Blephademodex pads sterile 30 pcs

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Ein steriles mit einer Lösung getränktes Tuch enthält: PEG-8, Polysorbat 80, Poloxamer 184, Terpinen-4-ol, PEG-6-glycerol-caprylocaprat (d.h. Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat), Natriumhyaluronat, Dikaliumphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

BLEPHADEMODEX ist frei von Reinigungs- und Konservierungsmitteln. BLEPHADEMODEX verfügt durch seine natürlichen Inhaltsstoffe über einen frischen Duft, der wenige Minuten nach der Anwendung verfliegt.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

BLEPHADEMODEX wird empfohlen:

• für die tägliche Reinigung der Augenlider bei Demodex-Befall,
• zur Symptomlinderung bei Blepharitis durch Demodex-Befall.

Dosierung/Anwendung

Dosierung

• Leichte bis mässige Symptome: 4 Wochen lang einmal täglich, vorzugsweise abends, anwenden.
• Mässige bis schwere Symptome: 4 Wochen lang zweimal täglich, morgens und abends, anwenden.

Je nach Schwere der Symptome kann die Dosierung und Dauer der Behandlung vom Arzt angepasst werden.

Falls Kontaktlinsen getragen werden, müssen sie vor der Anwendung von BLEPHADEMODEX entfernt werden.

Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen.

Zum Öffnen die Verpackung aufreissen (Abbildung 1) und das innenliegende Tuch entfalten; zum Öffnen keine Hilfsmittel verwenden.

Abbildung 1: Öffnen der Verpackung

Das Tuch um die Spitze des Zeigefingers wickeln.

Die Augen geschlossen halten und das Tuch vorsichtig auf die Augenlider und den Wimpernansatz legen (Abbildung 2).

Sanft mit kleinen kreisenden Bewegungen massieren und eventuelle Krusten oder Sekrete entfernen.

Abbildung 2: Reinigen der Augenlider und Wimpern

Den Vorgang mit einem neuen Tuch am anderen Auge wiederholen.

BLEPHADEMODEX ist nicht ölig und muss nach dem Gebrauch nicht abgespült werden.

Die Augen für 15 Sekunden nach der Anwendung geschlossen halten.

Geeignet für 

• Ausschliesslich Erwachsene

Kontraindikationen

Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe. 

Aufgrund unzureichender Datenlage bei Kindern nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur zur Anwendung auf der Haut, direkten Kontakt mit den Augen vermeiden.

Es soll vermieden werden BLEPHADEMODEX in die Augen zu bekommen, da dies ein brennendes Gefühl verursachen kann. Bei Augenkontakt mit sterilem Wasser oder Kochsalzlösung spülen.

Die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit prüfen: das Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung ungeöffnet ist.

Jedes Tuch nur einmal verwenden, da es sonst möglicherweise nicht gut wirkt und Verunreinigungen verursachen kann.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund unzureichender Datenlage, bei der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Brennendes Gefühl nach der Anwendung.

In solchen Fällen sollten Kontaktlinsenträger ihre Kontaktlinsen nicht wieder einsetzen.

Eigenschaften/Wirkungen

BLEPHADEMODEX entfernt Krusten, Hautschuppen, Verunreinigungen und Infektionserreger an den Augenlidern und Wimpern. BLEPHADEMODEX lindert die Symptome bei Demodex-Befall, wie beispielsweise Jucken, Brennen, Trockenheitsgefühl und Lidrandentzündungen. Die Rötung der Augenlidränder und das Fremdkörpergefühl werden durch die Anwendung verringert.

BLEPHADEMODEX enthält Natriumhyaluronat, ein natürlicher Hautbefeuchter, der empfindliche Haut beruhigt und regeneriert.

Sonstige Hinweise

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zwischen 8 °C und 25 °C lagern.

Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen.

Die Farbe der Tücher kann variieren. Dies ist normal und auf natürliche Pflanzenextrakte zurückzuführen.

Das Tuch sofort nach der Anwendung entsorgen.

Nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Verpackung der Tücher und dem Umkarton das Produkt nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde.

Das Produkt verantwortungsbewusst und gemäss der lokalen Leitlinien entsorgen (die Verpackung der Tücher sollte im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).

Vertriebsfirma

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Herstellerin

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, Frankreich.

Stand der Information

September 2019.

Dispositif médical

Composition

Une lingette stérile imprégnée d'une solution contient: PEG-8, polysorbate 80, poloxamer 184, terpinène-4-ol, PEG-6 caprylic/capric glycérides (macrogol 6 glycérol caprylocaprate), hyaluronate de sodium, hydrogénophosphate de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.

BLEPHADEMODEX ne contient ni détergent ni conservateur. BLEPHADEMODEX dégage une odeur fraîche due à ses composants naturels: celle-ci se dissipe en quelques minutes après l’application.

Indications/Possibilités d’emploi

BLEPHADEMODEX est recommandé:

• pour l'hygiène quotidienne des paupières en cas d'infection par Demodex;
• pour soulager les symptômes des blépharites causés par Demodex.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

• Symptômes d'intensité faible à modérée: utiliser une fois par jour, de préférence le soir pendant 4 semaines.
• Symptômes d'intensité modérée à sévère: utiliser deux fois par jour, matin et soir pendant 4 semaines.

La posologie et la durée du traitement peuvent être adaptées par le médecin en fonction de la sévérité des symptômes.

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser BLEPHADEMODEX.

Se laver soigneusement les mains avant d’utiliser la lingette.

Déchirer le sachet pour l’ouvrir (Figure 1) et déplier la lingette située à l’intérieur; n’utiliser aucun outil pour ouvrir le sachet

Figure 1: Ouverture du sachet

Enrouler la lingette autour du haut de l'index.

Fermer l’oeil et appliquer délicatement la lingette sur les paupières et à la base des cils (Figure 2).

Masser soigneusement les paupières par des petits mouvements circulaires, retirer toutes les croûtes, pellicules ou sécrétions.

Figure 2: Nettoyage des paupières et des cils.

Répéter ce geste sur l’autre oeil en utilisant une nouvelle lingette.

BLEPHADEMODEX n’est pas gras et ne nécessite pas d’être rincé après utilisation.

Garder l’oeil fermé 15 secondes après l’application.

Convient aux utilisateurs suivants:

• Adultes uniquement.

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez les enfants.

Mises en garde et précautions

Pour application cutanée seulement, ne pas appliquer directement dans les yeux.

Eviter de mettre BLEPHADEMODEX dans l’oeil, car cela peut causer une sensation de brûlure. En cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau stérile ou avec une solution saline.

Vérifier que l’emballage est bien intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si le sachet n’est pas ouvert.

Ne pas réutiliser la lingette, car elle sera moins efficace et cela peut entrainer un risque de contamination.

Grossesse/Allaitement

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.

Effets indésirables

L’effet indésirable suivant a été rapporté: sensation de brûlure après utilisation.

Dans ce cas, les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas remettre leurs lentilles.

Propriétés/Effets

BLEPHADEMODEX élimine croûtes, pellicules, impuretés et agents infectieux des paupières et des cils.  BLEPHADEMODEX soulage les symptômes liés à l’infection par Demodex tels que des démangeaisons, brûlures, déssechement et inflammation du bord des paupières. Les rougeurs du bord des paupières et la sensation de corps étranger sont réduites.

La peau sensible est apaisée et régénérée par le hyaluronate de sodium, un agent d'hydratation naturel de la peau.

Remarques particulières

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 25 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière directe du soleil ou à l’humidité.

La couleur de la lingette peut varier en raison de la présence d’extraits naturels de plantes, c’est un phénomène normal.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur le sachet ou l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (le sachet doit être jeté avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

Distribution

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Fabricant

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, France.

Mise à jour de l’information

Septembre 2019.