Блефаклин компресс стерильный 20 шт.

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Ein steriles mit einer Lotion getränktes Tuch enthält: Capryloylglyzin, Natriumhyaluronat, PEG 8, Poloxamer 184, Polysorbat 20, Propylenglykol, Hydrokotylextrakt (Propylenglykol, Centella asiatica-Extrakt und Wasser), konservierungsmittelfreier Sebum-Regulierungskomplex (Propylenglykol, Iris florentina-Wurzelextrakt, Zinksulfat, PPG-5 Ceteth 20 und Retinylpalmitat (Vitamin A), Alkohol und Wasser), PEG-6-glycerol-caprylocaprat (d.h. Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat), Dikaliumphosphat, Natriumhydroxid, Kaliumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

BLEPHACLEAN wird zur täglichen Augenlidhygiene angewendet, besonders: 

• bei empfindlicher Haut, empfindlichen Augenlidern oder Augen;
• um Staub, Pollen und Absonderungen von den Augenlidern zu entfernen;
• bei Entzündung oder Infektion der Augenlider wie beispielsweise Blepharitis, Meibom-Drüsen-Fehlfunktion, Gersten- oder Hagelkorn;
• für die Reinigung der Augenlider vor augenärztlichen Eingriffen wie intravitrealen Injektionen, refraktiver Augenlaserchirurgie (LASIK oder PRK) und Kataraktchirurgie. BLEPHACLEAN kann auch nach der Operation auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Dosierung

Vor Augenoperationen zweimal täglich für 5 Tage anwenden oder wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen.

In anderen Fällen zweimal täglich morgens und abends für 3 Wochen, anschliessend einmal täglich für 3 Monate anwenden oder wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen. Bei chronischen Augenliderkrankungen empfiehlt sich eine langfristige Augenlidhygiene.

Falls Kontaktlinsen getragen werden, müssen sie vor der Anwendung von BLEPHACLEAN entfernt werden.

Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen.

Zum Öffnen die Verpackung aufreissen (Abbildung 1) und das innenliegende Tuch entfalten; zum Öffnen keine Hilfsmittel verwenden.

Abbildung 1: Öffnen der Verpackung

Das Tuch um die Spitze des Zeigefingers wickeln.

Die Augen geschlossen halten und das Tuch vorsichtig auf die Augenlider und den Wimpernansatz legen (Abbildung 2).

Sanft mit kleinen kreisenden Bewegungen massieren und eventuelle Krusten, Sekrete oder Make-up entfernen.

Abbildung 2: Reinigen der Augenlider und Wimpern

Vor einem Spiegel das Unterlid mit der anderen Hand vorsichtig nach unten ziehen und dann mit dem um den Finger gelegten Tuch am unteren Lidrand entlang reiben (Abbildung 3).

Abbildung 3: Reinigung des unteren Lidrands

Den Vorgang mit einem neuen Tuch am anderen Auge wiederholen.

Nach der Anwendung von BLEPHACLEAN Tüchern ist kein Nachspülen erforderlich.

Geeignet für 

• Erwachsene,
• Kinder älter als 3 Monate: Die Eltern oder eine betreuende Person sollten das Produkt anwenden.

Kontraindikationen

Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur zur Anwendung auf der Haut, direkten Kontakt mit den Augen vermeiden.

Es soll vermieden werden BLEPHACLEAN in die Augen zu bekommen, da dies ein brennendes Gefühl verursachen kann. Bei Augenkontakt mit sterilem Wasser oder Kochsalzlösung spülen.

Die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit prüfen: das Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung ungeöffnet ist.

Jedes Tuch nur einmal verwenden, da es sonst möglicherweise nicht gut wirkt und Verunreinigungen verursachen kann.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund unzureichender Datenlagen bei Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden.

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Brennendes oder juckendes Gefühl für einige Minuten nach der Anwendung, Rötung oder Schwellung der Augenlider, Rötung der Augen, allergische Reaktionen.

In solchen Fällen sollten Kontaktlinsenträger ihre Kontaktlinsen nicht wieder einsetzen.

Sonstige Hinweise

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zwischen 8 °C und 25 °C lagern.

Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen.

Die Farbe der Tücher kann variieren. Dies ist normal und auf natürliche Pflanzenextrakte zurückzuführen. 

Das Tuch sofort nach der Anwendung entsorgen.

Nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Verpackung der Tücher und dem Umkarton das Produkt nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde.

Das Produkt verantwortungsbewusst und gemäss der lokalen Leitlinien entsorgen (die Verpackung der Tücher sollte im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).

Vertriebsfirma

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Herstellerin

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, Frankreich.

Stand der Information

September 2019.

Dispositif médical

Composition

Une lingette stérile imprégnée d'une lotion contient: capryloyl glycine, hyaluronate de sodium, PEG 8, poloxamer 184, polysorbate 20, propylène glycol, extrait d'Hydrocotyl (propylène glycol, extrait de Centella asiatica, eau), complexe régulateur de sébum sans conservateur (propylène glycol, extrait de racine d'Iris florentina, sulfate de zinc, PPG-5 Ceteth 20, palmitate de rétinyle (vitamine A), eau, alcool), PEG glycérides 6 capryliques/capriques (Macrogol 6 glycérol caprylocaprate), phosphate dipotassique, hydroxyde de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

BLEPHACLEAN est indiqué pour l’hygiène quotidienne des paupières, en particulier:

• en cas de peau, paupières et yeux sensibles;
• pour éliminer les poussières, les pollens et les sécrétions des paupières;
• en cas d'inflammation ou infection des paupières de type blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, orgelet ou chalazion;
• pour nettoyer les paupières avant des interventions ophtalmiques telles que les injections intra-vitréennes, les opérations des yeux au laser (LAZIK ou PRK) et la chirurgie de la cataracte. BLEPHACLEAN peut également être utilisé après une chirurgie sur conseil médical.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

Avant une chirurgie de l’oeil, utiliser deux fois par jours pendant 5 jours ou suivant les conseils du médecin ou du pharmacien.

Dans les autres cas, utiliser deux fois par jour matin et soir pendant trois semaines, puis une fois par jour pendant trois mois ou suivant les conseils du médecin ou du pharmacien. Pour les situations chroniques, il peut être nécessaire de poursuivre l’utilisation à long terme.

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser BLEPHACLEAN.

Se laver soigneusement les mains avant d’utiliser la lingette.

Déchirer le sachet pour l’ouvrir (Figure 1) et déplier la lingette située à l’intérieur; n’utiliser aucun outil pour ouvrir le sachet.

Figure 1: Ouverture du sachet

Enrouler la lingette autour de l'index.

Fermer l'oeil et appliquer délicatement la lingette sur les paupières et sur la base des cils. (Figure 2).

Masser délicatement les paupières par des petits mouvements circulaires pour éliminer en douceur croûtes, sécrétions et maquillage.

Figure 2: Nettoyage des paupières et des cils

Face à un miroir, tirer doucement la paupière inférieure vers le bas avec l'autre main, puis frotter le long du bord de la paupière inférieure avec la lingette enroulée autour du doigt (figure 3).

Figure 3: Nettoyage du bord libre palpébral

Répéter l’opération pour l’autre oeil, en utilisant une nouvelle lingette.

Il n’est pas nécessaire de rinçer après utilisation de la lingette BLEPHACLEAN.

Convient aux utilisateurs suivants:

• Adultes
• Enfants à partir de 3 mois: le produit doit être appliqué par les parents ou soignants

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

Pour application cutanée seulement, ne pas appliquer directement dans les yeux.

Eviter de mettre BLEPHACLEAN dans l’oeil, car cela peut causer une sensation de brûlure. En cas de contact avec les yeux, rinçer à l’eau stérile ou avec une solution saline.

Vérifier que l’emballage est intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si le sachet n’est pas ouvert.

Ne pas réutiliser la lingette, car elle sera moins efficace et cela peut entrainer un risque de contamination.

Grossesse/Allaitement

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants ont été rapportés: sensation de brûlure ou de démangeaison pendant quelques minutes après l’application, rougeur ou gonflement des paupières, rougeur oculaire, réactions allergiques.

Dans ce cas, les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas remettre leurs lentilles.

Remarques particulières

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 25 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière directe du soleil ou à l’humidité.

La couleur de la lingette peut varier en raison de la présence d’extraits naturels de plantes dans la formulation, c’est un phénomène normal.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur le sachet ou l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (le sachet doit être jeté avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

Distribution

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Fabricant

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, France.

Mise à jour de l’information

Septembre 2019.