Perskindol Cool Arnica Gel Tb 50 ml

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Qu’est-ce que Perskindol Cool Gel Arnica et quand est-il utilisé?

Le gel à l'arnica Perskindol Cool est un médicament topique réservé à l'usage externe. Le gel contient de l'arnica et du lévomenthol. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs et exerce une action anti-inflammatoire. Il renferme par ailleurs un composant apaisant d'origine végétale qui rafraîchit la peau et atténue les douleurs. Son emploi est indiqué pour le traitement symptomatique des hématomes à la suite de contusions comme des meurtrissures, des ecchymoses, des claquages et des luxations.

Les principes actifs du gel à l'arnica Perskindol Cool pénètrent rapidement dans la peau pour agir directement dans les articulations et tissus sous-jacents.

Quand Perskindol Cool Gel Arnica ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir composition).

Son emploi est également contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

N'appliquez pas le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses!

Evitez tout contact avec les yeux!

N'utilisez que des compresses perméables à l'air.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique (allergie à l'arnica) ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Perskindol Cool Gel Arnica peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.

Comment utiliser Perskindol Cool Gel Arnica?

Adultes et enfants à partir de 3 ans

Sauf prescription contraire, appliquez immédiatement le gel en massant sans presser en une fine couche (un boudin de 3 à 5 cm de long selon la taille de la contusion) sur les endroits douloureux. Lavez les mains après utilisation. Répétez au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du gel à l'arnica Perskindol Cool est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

L'utilisation et la sécurité de PERSKINDOL Cool Gel Arnica n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants en bas âge.

Quels effets secondaires Perskindol Cool Gel Arnica peut-il provoquer?

L'utilisation du gel à l'arnica Perskindol Cool peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement de légères démangeaisons cutanées, des rougeurs ou des sensations de brûlure. En cas de rares réactions eczémateuses, ou de très rares réactions prononcées d'hypersensibilité ou brûlures par le froid, le traitement doit être interrompu et un médecin éventuellement consulté.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires non décrits ici, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Le gel à l'arnica Perskindol Cool ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Perskindol Cool Gel Arnica?

100 g de gel contient 20 g de teinture de fleur d'arnica, DER 1:10, agent d'extraction: éthanol 61% (m/m), 5 g de lévomenthol. Cette préparation contient en plus des excipients.

Numéro d’autorisation

56033 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Perskindol Cool Gel Arnica? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Conditionnements: Tube de 50 ml et tube de 100 ml.

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos'è PERSKINDOL Cool Gel Arnica e quando si usa?

PERSKINDOL Cool Gel Arnica è un medicamento per uso esterno a efficacia locale, contiene arnica e levomentolo. Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, rinfresca la pelle, riduce il dolore e ha un'azione antinfiammatoria. PERSKINDOL Cool Gel Arnica contiene inoltre una componente analgesica di origine vegetale (arnica) con un rapido effetto rinfrescante e antidolorifico delle parti coinvolte. Il gel è per uso esterno per il trattamento sintomatico d'ematomi in seguito a traumi contusivi quali contusioni, schiacciamenti, stiramenti e lussazioni. Le sostanze attive di PERSKINDOL Cool Gel Arnica penetrano rapidamente nella pelle e agiscono direttamente sui tessuti e sulle articolazioni sottostanti.

Quando non si può usare PERSKINDOL Cool Gel Arnica o l’uso richiede prudenza?

PERSKINDOL Cool Gel Arnica non deve essere usato in caso di ipersensibilità comprovata nei confronti di una delle sostanze contenute (v. composizione). Non usare per neonati e i bambini piccoli. Non applicare su ferite aperte o sulla pelle eczematosa e irritata, né sulle mucose. Evitare il contatto con la zona degli occhi. Da usarsi unicamente con compresse permeabili all'aria. Informi il suo medico, il suo farmacista o il droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie (allergia all'arnica)
• assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può impiegare PERSKINDOL Cool Gel Arnica durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, al farmacista o al droghiere.

Come usare PERSKINDOL Cool Gel Arnica?

Adulti e bambini a partire dai 3 anni.

Salvo altra prescrizione, applicare uno strato sottile di gel (un nastro da 3 a 5 cm di lunghezza, secondo le dimensioni della contusione), massaggiando. Lavarsi le mani dopo l'uso. All'occorrenza applicare fino a 5 volte al giorno.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione di PERSKINDOL Cool Gel Arnica sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

L'uso e la sicurezza di PERSKINDOL Cool Gel Arnica nei bambini piccoli finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere PERSKINDOL Cool Gel Arnica?

Con l'applicazione del gel PERSKINDOL Cool Arnica possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: occasionalmente un leggero prurito cutaneo, arrossamenti o bruciori, raramente alterazioni della pelle di carattere eczematoso, o molto raramente reazioni pronunciate d'ipersensibilità o ustioni causate dal freddo. In tal caso sospendere l'applicazione ed eventualmente rivolgersi ad un medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. PERSKINDOL Cool Gel Arnica non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene PERSKINDOL Cool Gel Arnica?

100 g di gel contiene 20 g di tintura di fiore d'arnica, DEV 1:10, mezzo di estrazione: etanolo 61% (m/m), 5 g di levomentolo. Questo preparato contiene inoltre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

56033 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile PERSKINDOL Cool Gel Arnica? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni: da 50 ml e da 100 ml.

Titolare dell'omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2018 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Arnicae tinctura, DEV 1:10, Auszugsmittel: Ethanol 61% (m/m); Levomentholum.

Hilfsstoffe: ad gelat.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

100 g Gel enthält 20 g Arnikablütentinktur und 5 g Levomenthol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:

• Hämatomen infolge stumpfer Verletzungen wie Prellungen
• Quetschungen,
• Zerrungen und Verrenkungen

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Sofern nicht anders verschrieben, das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen) und einmassieren. Nach Anwendung Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich.

Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool Gel Arnika bei Kleinkindern ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).

Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf offene Wunden oder ekzematös entzündete Haut und nicht auf Schleimhäuten auftragen. Kontakt im Augenbereich vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.

Interaktionen

Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Haut- und Unterhauterkrankungen:

Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.

Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).

Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, kalte Verbrennungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: M02AX10

Perskindol Cool Gel Arnika ist eine Mischung aus Levomenthol und Arnikaextrakt. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.

Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen, wirkt beruhigend und entzündungshemmend.

Arnika hat resorptionsfördernde Eigenschaften bei inneren Blutungen (Hämatomen) sowie entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkungen.

Pharmakokinetik

-

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit:

Perskindol Cool Gel Arnika darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

(Besondere) Lagerungshinweise:

Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

56033 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Februar 2018.

OEMéd

Composition

Principes actifs: Arnicae tinctura, DER 1:10, agent d'extraction: éthanol 61% (m/m); Levomentholum.

Excipients: excip. ad gelat.

Formes galéniques et quantités de principes actifs par unité

100 g de gel contient 20 g de teinture de fleur d'arnica, et 5 g de lévomenthol.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement symptomatique de

• Hématomes à la suite de contusions comme les meurtrissures
• Ecchymoses
• Claquages et luxations

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 3 ans: appliquer immédiatement le gel en massant sans presser en une fine couche (un boudin de 3 à 5 cm de long selon la taille de la contusion) sur les endroits douloureux. Se laver les mains après utilisation. Répéter au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.

L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été examinées jusqu'ici chez les jeunes enfants.

Contre-indications

Ne pas utiliser le gel en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).

Perskindol Cool Gel Arnica est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses. Eviter tout contact avec les yeux. N'utiliser que des compresses perméables à l'air.

Interactions

Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:

Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.

Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

Surdosage

Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AX10

Perskindol Cool Gel Arnica est un mélange de lévomenthol et d'extrait d'arnica. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau et atténue les douleurs, exerce une action apaisante et anti-inflammatoire. L'arnica possède des propriétés favorisant la résorption en cas de saignements internes (hématomes) ainsi que des effets anti-inflammatoires et analgésiques.

Pharmacocinétique

-

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.

Remarques particulières

Stabilité:

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56033 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Février 2018.