Onypso nail polish Fl 3 ml

Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 g Nagellack enthält: 150 mg Harnstoff sowie Methacrylat Copolymer, Propylenglycol, Diethylphtalat, Ethylalkohol und gereinigtes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokale Behandlung von Verdickungen der Finger- und/oder Zehennägel, die auf Psoriasis zurückzuführen sind.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Nur auf Nägel auftragen. Nur zur äusserlichen Anwendung. Vor der Anwendung Hände oder Füsse waschen. Nägel nach dem Waschen und vor jedem Auftragen gründlich abtrocknen.

Während 6 Monaten einmal täglich abends vor dem Zubettgehen auf den verdickten Nagel auftragen, so dass die gesamte Nagelfläche lackiert ist. 1–2 Minuten trocknen lassen. Fläschen nach Gebrauch wieder dicht verschliessen.

Nach dem Auftragen des Nagellacks die Hände und/oder Füsse 6 Stunden möglichst nicht waschen.

Kontraindikationen

Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion auf einen der Bestandteile ist die Anwendung zu beenden.

Auf eine gleichzeitige Verwendung anderer Präparate zur lokalen Anwendung ist möglichst zu verzichten.

Da keine Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Durch einmal wöchentliche Anwendung eines Nagellack­entferners lässt sich die Nagellackschicht von der Nageloberfläche entfernen. Unentfernt kann diese Schicht das Einziehen des Wirkstoffs verhindern.

Bei Arbeiten mit den Händen sollten die betroffenen Stellen durch das Tragen von Handschuhen geschützt werden.

Da dieses Präparat leicht entzündlich ist, darf es nicht in der Nähe einer Wärmequelle, von Funken oder einer offenen Flamme verwendet werden. Während des Auftragens dieses Präparats darf nicht geraucht werden.

Bei Nägeln, die mit ONYPSO behandelt werden, ist auf kosmetischen Nagellack möglichst zu verzichten. Wird dennoch kosmetischer Nagellack verwendet, ist ONYPSO vor dem kosmetischen Nagellack aufzutragen. Ausserdem ist letzterer vor der nächsten Anwendung wieder vollständig zu entfernen.

Nicht auf geschädigter Haut anwenden.

Nicht in Augennähe oder auf Schleimhäuten auftragen.

Nicht einatmen.

Nicht schlucken.

Schwangerschaft/Stillzeit

Da bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei wiederholtem Auftragen auf die Haut im Nagelbereich kann es zu leichten unerwünschten Reaktionen wie Rötung, Reizung, Abschuppung (Desquamation) oder Hauttrockenheit kommen.

Eigenschaften/Wirkungen

Beim normalen Nagel handelt es sich um eine aus mehreren Schichten von Hornzellen bestehende Keratinplatte. Diese Hornzellen werden fortlaufend neu gebildet und wieder abgebaut. Eine der häufigsten Erscheinungen der Nagelpsoriasis ist die subunguale Hyperkeratose. Zurückzuführen ist dies auf eine Ablagerung und Anhäufung nicht abgebauter Zellen unter der Nagelplatte. Mit seiner mechanischen hornlösenden Wirkung vermindert ONYPSO Nagellack die Hyperkeratose und damit die Verdickung des von der Schuppenflechte befallenen Nagels.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Aufbewahrung: Onypso Nagellack darf nicht über 40 °C gelagert werden.

Herstellerin

Pierre Fabre, France.

Vertrieb

Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil.

Stand der Information

März 2012.

Dispositif médical

Composition

1 g de vernis à ongle contient: 150 mg d’urée, copolymère méthacrylate, propylène glycol, phtalate de diéthyle, alcool éthylique et eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local de l’épaississements de l’ongle de la main et/ou du pied, dû au psoriasis.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: À appliquer sur les ongles uniquement, réservé à l’usage externe. Se laver les mains ou les pieds avant l’application. Sécher bien les ongles après chaque nettoyage et avant chaque application.

Appliquer sur l’ongle épaissi la quantité nécessaire de vernis pour recouvrir intégralement la surface de l’ongle une fois par jour avant le coucher pendant 6 moins. Laisser sécher 1 à 2 minutes. Bien refermer après utilisation.

Après l’application éviter de se laver les mains ou les pieds dans les 6 heures qui suivent.

Contre-indications

En cas de réaction d’hypersensibilité à l’un des composants, il faut arrêter le traitement.

Il est préférable de ne pas associer à d’autres produits en application locale.

En l’absence de données chez l’enfant, l’utilisation n’est pas recommandé.

Mises en garde et précautions

L’utilisation d’une solution dissolvante cosmétique une fois par semaine permet d’enlever la couche de vernis à la surface de l’ongle qui pourrait, à la longue, entraver la pénétration du principe actif.

Il est préférable de protéger avec des gants les zones lésées lors de tâches manuelles.

Ce produit étant inflammable, ne pas utiliser à proximité d’une source de chaleur, d’une étincelle ou d’une flamme. Ne pas fumer pendant l’application du produit.

Eviter l’utilisation d’un vernis cosmétique sur l’ongle traité. Cependant, en cas d’utilisation d’un vernis cosmétique, appliquer ONYPSO avant le vernis cosmétique, et bien retirer le vernis cosmétique avant l’application suivante.

Ne pas utiliser sur peau lésée.

Ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses.

Ne pas inhaler.

Ne pas avaler.

Grossesse/Allaitement

En l’absence de données chez la femme enceinte, l’utilisation n’est pas recommandée.

Effets indésirables

L’application répétée sur la peau autour de l’ongle pourrait provoquer des réactions indésirables de faible sévérité comme rougeurs, irritation, desquamation ou sécheresse.

Propriétés/Effets

L’ongle normal est une plaque de kératine faite de plusieurs couches de cellules cornées, dont la production et l’élimination s’effectuent de façon continue tout au long de la vie. L’hyperkératose sous-unguéale est une des caractéristiques les plus fréquentes du psoriasis de l’ongle. Elle résulte du dépôt et de l’amassement sous l’ongle de cellules qui n’ont pas été éliminées. ONYPSO vernis exerce une action mécanique kératolytique qui permet de réduire cette hyperkératose, et donc l’épaississement de l’ongle psoriasique.

Remarques particulières

Précaution particulière de conservation: ONYPSO vernis doit être conservé à une température inférieure à 40 °C.

Fabricant

Pierre Fabre, France.

Distributeur

Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil.

Mise à jour de l’information

Mars 2012.