Demopectol bronchial pastilles new formula 40 pcs

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Qu’est-ce que les pastilles pectorales DemoPectol et quand sont-elles utilisées?

Les pastilles pectorales DemoPectol contiennent, comme principes actifs, outre deux huiles essentielles et du menthol, des extraits de plantes favorisant l'expectoration, en particulier du jus extrait du bois de réglisse.

L'expérience montre que les pastilles pectorales DemoPectol sont recommandées pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.

Remarque spéciale pour diabétiques: 1 pastille contient environ 0,055 UP (sans sucre, au sorbitol).

Quand est-ce que les pastilles pectorales DemoPectol ne doivent-elles pas être utilisées?

Leur emploi est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir «Que contiennent les pastilles pectorales DemoPectol?») ainsi que chez les enfants (moins de 12 ans).

Elles ne doivent pas non plus être prises en cas de graves troubles rénaux ou hépatiques.

Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise des pastilles pectorales DemoPectol?

Si le médicament est pris conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication)!

Les pastilles pectorales DemoPectol peuvent-elles être prises pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser les pastilles pectorales DemoPectol?

Sauf avis contraire du médecin:

Adultes: 1 pastille toutes les heures (8 pastilles au maximum par jour) à laisser fondre lentement dans la bouche.

Enfants dès 12 ans: 2–4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires les pastilles pectorales DemoPectol peuvent-elles provoquer?

La prise des pastilles pectorales DemoPectol peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les substances contenues dans les pastilles pectorales DemoPectol peuvent occasionnellement provoquer des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives. Des nausées, vomissements ou diarrhées peuvent apparaître dans des cas rares.

Prises à raison d'un dosage supérieur à celui pres­crit, et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (perte de potassium, rétention d'eau) en raison de leur teneur en extrait de réglisse.

Occasionnellement des flatulences ou de légères diarrhées peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservez-le à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contiennent les pastilles pectorales DemoPectol?

1 pastille contient 3,05 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala de Virginie (agent d'extraction éthanol 30% m/m, DEV 3–6:1), 3,85 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse ainsi que d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

62121 (Swissmedic).

Où obtenez-vous les pastilles pectorales DemoPectol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Boîtes de 40 pastilles.

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cosa sono le pastiglie bronchiali DemoPectol e quando si usano?

Le pastiglie bronchiali DemoPectol contengono come sostanze attive, oltre a due oli essenziali e mentolo, anche estratti vegetali dall'azione espettorante, in particolare il succo di radice di liquirizia.

In base all'esperienza, le pastiglie bronchiali DemoPectol vengono impiegate per alleviare i disturbi in caso di tosse da raffreddamento e faringite con raucedine e mal di gola, in particolare in presenza di ipersecrezione di catarro ostinato.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se la tosse persiste per più di 7 giorni, rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere.

Indicazione per diabetici: 1 pastiglia contiene circa 0,055 E.P. (senza zucchero, con sorbitolo).

Quando non si possono assumere le pastiglie bronchiali DemoPectol?

Non somministrare in caso di ipersensibilità individuale già accertata nei confronti di una o più sostanze contenute (v. composizione).

Non somministrare ai bambini (al di sotto dei 12 anni d'età).

Non somministrare a chi soffre di gravi affezioni renali o epatiche.

Senza l'esplicita approvazione del medico, non usare il preparato per più di 4 settimane consecutive.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di DemoPectol pastiglie bronchiali?

Se il medicamento è preso rispettando l'uso al quale è destinato, nessuna precauzione particolare deve essere presa.

Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso in cui: soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si possono usare le pastiglie bronchiali DemoPectol durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, al farmacista o al droghiere.

Come usare le pastiglie bronchiali DemoPectol?

Salvo prescrizione medica diversa:

Adulti: lasciar sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni ora, fino a un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Bambini dai 12 anni in poi: 2-4 pastiglie al giorno da lasciar sciogliere in bocca.

Senza l'esplicita approvazione del medico, non assumere il preparato per più di 4 settimane consecutive.

Si attenga alla posologia indicata nel prospetto o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.

Quali effetti collaterali possono avere le pastiglie bronchiali DemoPectol?

Con l'assunzione delle pastiglie bronchiali DemoPectol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

A causa delle sostanze contenute nelle pastiglie bronchiali DemoPectol, possono talvolta insorgere irritazione o allergie della pelle, degli occhi, delle vie respiratorie e del tratto digestivo, come pure - raramente - nausea, vomito e diarrea.

In particolare dosi superiori a quelle consigliate e l'assunzione prolungata possono provocare effetti mineralcorticoidi (perdita di potassio, ritenzione di acqua) dovuti al contenuto di estratto di liquirizia.

Occasionalmente flatulenza o lieve diarrea.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato otre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contengono le pastiglie bronchiali DemoPectol?

1 pastiglia contiene: 3,05 mg olio essenziale d'anice, 1,4 mg olio di eucalipto, 1,4 mg estratto secco di radici di senega (mezzo di estrazione etanolo 30% m/m D/E 3-6:1), 3,85 mg levomentolo, 60 mg glicerina, 129,6 mg succo di liquirizia. Questo preparato contiene ulteriori sostanze ausiliare.

Numero dell'omologazione

62121 (Swissmedic).

Dove sono ottenibili le pastiglie bronchiali DemoPectol? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 40 pastiglie.

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Anisöl, Eucalyptusöl, Senegawurzel-Trockenextrakt, Levomenthol, Glycerin, Süssholz-Saft.

Hilfsstoffe: Sorbit und zusätzliche Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Pastille enthält Anisöl 3,05 mg, Eucalyptusöl 1,4 mg, Senegawurzel-Trockenextrakt 1,4 mg (Auszugsmittel Ethanol 30% m/m, DEV 3-6:1), Levomenthol 3,85 mg, Glycerin 60 mg, Süssholz-Saft 129,6 mg sowie zusätzlich Hilfsstoffe.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

DemoPectol Bronchialpastillen werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

Falls nicht anders verschrieben.

Erwachsene: stündlich 1 Pastille im Mund zergehen lassen. Maximal 8 Pastillen pro Tag.

Kinder ab 12 Jahren: 2-4 Pastillen täglich im Munde zergehen lassen.

Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.

Kontraindikationen

Bei Neigung zu Allergien ist Vorsicht geboten.

Nicht anwenden bei Kindern (unter 12 Jahren).

Auf Grund des in den Pastillen enthaltenen Süssholz-Saftes nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, Hypertonie, Hypokaliämie, Niereninsuffizienz, Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

DemoPectol Bronchialpastillen dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, ferner nicht bei Kindern (unter 12 Jahren).

Interaktionen

Blutdrucksenkende Mittel.

Auf Grund des Süssholzanteils (Lakritze) sind Hypokaliämien und pharmakodynamische Interaktionen mit Diuretika, Herzglykosiden und Steroidhormonen möglich.

Eukalyptusöl kann zu Interaktionen mit Substraten von Cytochrom P450 1A2, 2C19, 2C9 und 3A4 führen und zusätzlich auch Hypoglykämien begünstigen.

Die Auswirkungen der Pastillen hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollten DemoPectol Bronchialpastillen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Auf Grund der Inhaltsstoffe von DemoPectol Bronchialpastillen können gelegentlich Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt wie auch selten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Auf Grund des Süssholzanteils können insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme mineralcorticoide Effekte (Pseudohyperaldosteronismus mit Wasser- und Natriumretention, Oedemen, Kaliummangel und Bluthochdruck) auftreten. Die Beschwerden verschwinden nach dem Absetzen schnell, innerhalb von Tagen.

Gelegentlich Blähungen oder leichter Durchfall durch Sorbitol.

Überdosierung

Es wurden über keine Fälle von Überdosierungen oder Vergiftungen berichtet.

Süssholzanteil: Mineralcorticoide Effekte (wie bereits in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführt).

Levomenthol: Übelkeit, Erbrechen, Bauch- und Kopfschmerzen, Schwindel, Atemprobleme, Hämaturie und Harnverhaltung, Konvulsionen, Atemdepression und Koma sind bei Einnahme grosser Mengen Levomenthol möglich.

Eucalyptusöl: Magen- und Darm-Störungen, Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Myosis.

Anisöl: Nausea, Erbrechen, Krampfanfälle und Lungenödem.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05FB02

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

DemoPectol Bronchialpastillen zur peroralen Anwendung bei Erkältungshusten.

Daten über den Wirkungsmechanismus der Wirkstoff-Kombination liegen nicht vor.

Ätherischen Ölen werden erfahrungsgemäss leicht desinfizierende und schleimlösende Wirkungen zugeschrieben, dem Glycerin ein leicht feuchthaltenden Effekt.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.

Sonstige Hinweise

Bei Husten der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.

Hinweis für Diabetiker: 1 Pastille enthält ca. 0,055 BW (zuckerfrei, mit Sorbit).

Inkompatibilitäten

Bisher keine bekannt.

Haltbarkeit

DemoPectol Bronchialpastillen darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt, an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahren.

Zulassungsnummer

62121 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Juli 2015.

OEMéd

Composition

Principes actifs: huile essentielle d'anis, huile essentielle d'eucalyptus, extrait sec de polygala, lévomenthol, glycérine, jus de réglisse.

Excipients: sorbitol et autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 pastille contient 3,05 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala (agent d'extraction éthanol 30% m/m, DEV 3-6:1), 3,85 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse ainsi que d'autres excipients.

Indications/Possibilités d’emploi

L'expérience montre que les pastilles pectorales DemoPectol sont recommandées pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf indication contraire du médecin:

Adultes: 1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.

Enfants dès 12 ans: 2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.

Contre-indications

La prudence est requise en cas de tendance aux allergies.

Ne convient pas aux enfants (de moins de 12 ans).

En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, elles ne doivent pas être prises en cas de maladie rénale ou hépatique sévère, d'hypertension, d'hypokaliémie, d'insuffisance rénale, de grossesse.

Mises en garde et précautions

L'emploi des pastilles pectorales DemoPectol est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants ainsi que chez les enfants (moins de 12 ans).

Interactions

Antihypertenseurs.

En raison de la teneur en extrait de réglisse, une hypokaliémie peut se développer et des interactions pharmacodynamiques peuvent survenir entre les pastilles pectorales DemoPectol et des diurétiques, des glucosides cardiotoniques et des hormones stéroïdiennes.

L'huile essentielle d'eucalyptus peut induire des interactions avec des substrats des cytochromes P450 1A2, 2C19, 2C9 et 3A4, et favoriser en plus des hypoglycémies.

Aucune étude sur les interactions des pastilles avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Il est donc déconseillé d'utiliser les pastilles pectorales DemoPectol pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'emploi est clairement nécessaire.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'a été réalisée dans ce domaine.

Effets indésirables

Les substances contenues dans les pastilles pectorales DemoPectol peuvent occasionnellement provoquer des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives. Des nausées, vomissements ou diarrhées peuvent apparaître dans des cas rares.

Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (pseudohyperaldostéronisme avec rétention d'eau et de sodium, œdèmes, carence en potassium et hypertension) en raison de leur teneur en extrait de réglisse. Les troubles disparaissent rapidement, dans les quelques jours qui suivent l'interruption du traitement.

Occasionnellement des flatulences ou de légères diarrhées dues au sorbitol peuvent survenir.

Surdosage

Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été rapporté à ce jour.

Teneur en extrait de réglisse: effets minéralocorticoïdes (comme mentionnés dans la rubrique «Effets indésirables»).

Lévomenthol: nausées, vomissements, maux de ventre ou de tête, vertiges, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire et coma sont possibles en cas de prise en grandes quantités de lévomenthol.

Huile essentielle d'eucalyptus: Troubles gastro-intestinaux, vertiges, myasthénie (faiblesse musculaire), myosis.

Huile essentielle d'anis: nausées, vomissements, convulsions et œdème pulmonaire.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05FB02

Mécanisme d'action/pharmacodynamique

Pastilles pectorales DemoPectol pour administration par voie orale en cas de toux due à un refroidissement.

Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison des principes actifs.

On sait par expérience que les huiles essentielles ont des propriétés légèrement désinfectantes et expectorantes. La glycérine a une action légèrement hydratante.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.

Données précliniques

Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction.

Remarques particulières

En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.

Remarque spéciale pour diabétiques: 1 pastille contient environ 0,055 UP (sans sucre, au sorbitol).

Incompatibilités

Aucune connue à ce jour.

Durée de conservation

Ne pas utiliser les pastilles pectorales DemoPectol au-delà de la date de péremption figurant après «EXP» sur la boîte. Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

62121 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2015.