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Wirkstoffe

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Gynaedron regenerating vaginal cream Tb 50 g
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Gynaedron regenerating vaginal cream Tb 50 g

Gynaedron regenerierende Vaginalcrème Tb 50 g

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Active ingredient: Dexpanthenol 20 mg, Benzoesäure (E210), Cetylstearylalkohol, Natriumhydroxid, Isopropyl myristat, Propylenglycol, Milchsäure 8 mg, Carbomer, Glycerinmonostearat, PEG-20 glycerol stearat.

QR Gynaedron regenerating vaginal cream Tb 50 g

Gynaedron regenerating vaginal cream 7 Monodos 5 ml

Gynaedron regenerating vaginal cream 7 Monodos 5 ml

35.60 CHF

Description

Medizinprodukt

Was ist Gynaedron® regenerierende Vaginalcrème?

Gynaedron® ist eine hormonfreie, regenerierende Vaginalcrème mit 0.8% Milchsäure und 2% Dexpanthenol.

Gynaedron® ist in einer Packung zu 7 Monodosen mit je 5 ml regenerierender Vaginalcrème oder als 50 g Tube mit Applikator erhältlich.

Wie wirkt Gynaedron® regenerierende Vaginalcrème?

Hormonelle Veränderungen, Stress, Einnahme von Antibiotika oder Verhütungsmittel (wie z.B. die Pille) können vaginale Trockenheit verursachen und die Anzahl der Milchsäurebakterien in der Vagina (Scheide) reduzieren, was zu einem Anstieg des natürlichen pH-Wertes führt. Dies kann zu wiederkehrenden, bakteriellen Vaginosen (Mischinfektionen) oder Pilzinfektionen mit unangenehmem Geruch führen.

4 Effekte tragen zur Wirkung von Gynaedron® regenerierende Vaginalcrème bei:

  • Milchsäure senkt und stabilisiert den pH-Wert, bringt dadurch die Laktobazillen-Flora ins Gleichgewicht und bildet so ein Abwehrsystem gegen Bakterien und Pilze.
  • Dexpanthenol unterstützt den Aufbau und die physiologische Funktion der Haut und Schleimhaut. Zudem behandelt Dexpanthenol durch seine wasserbindenden und somit befeuchtenden Eigenschaften die vaginale Trockenheit und wirkt juckreizstillend, wundheilungsfördernd und regenerierend.
  • Die Hydrocrème hat einen hohen Wassergehalt. Dadurch wird der Haut im Bereich der Vagina und des äusseren Intimbereichs Feuchtigkeit zurückgegeben, und sie wird vor Austrocknung und schmerzhaften Rissen geschützt.
  • Pflegende Lipide (Fette) halten die Haut und die vaginale Schleimhaut geschmeidig und elastisch.

Was sind die Anwendungsgebiete von Gynaedron® regenerierende Vaginalcrème?

Prophylaktisch (vorbeugend):

Gynaedron® regeneriert die Vaginalschleimhaut und die Vaginalflora, stabilisiert und senkt den vaginalen pH-Wert und beugt damit einer bakteriellen Vaginose (Mischinfektion) und Pilzinfektionen vor. Gynaedron® behandelt die vaginale Trockenheit und lindert so Brennen, Juckreiz, Wundgefühl und Schmerzen. Durch die hydratisierenden (befeuchtenden) Eigenschaften gibt Gynaedron® der Vaginalschleimhaut ihre Feuchtigkeit zurück und hält sie geschmeidig. Gynaedron® kann z.B. nach oder während einer Antibiotikatherapie, nach dem Schwimmen, nach dem Geschlechtsverkehr, nach der Menstruation, bei trockenem oder juckendem Intimbereich und Anus oder zur Hautpflege eingesetzt werden.

Therapiebegleitend:

Gynaedron® unterstützt die Behandlung von Scheidenpilz-Infektionen und bakteriellen Infektionen und kann alternierend zu anderen lokalen Therapien (wie z.B. intravaginale Estriol-Hormon-Therapien, Ekzem-Therapien) verwendet werden. Ausserdem kann Gynaedron® begleitend zu Vaginaltabletten, wie z.B. vagi-C® (Vitamin C), appliziert werden. Dabei sollte die regenerierende Vaginalcrème vor der Anwendung von vagi-C® äusserlich auf den Intimbereich aufgetragen werden, insbesondere beim Vorhandensein von Hautschädigungen und schmerzhaften Rissen.

Bei Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe.

Eine Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen (Reissfestigkeit) kann nicht ausgeschlossen werden.

Interaktionen mit anderen Medizinprodukten oder Medikamenten sind keine bekannt.

Aufgrund der Zusammensetzung und Wirkungsweise von Gynaedron® - die regenerierende Vaginalcrème wird vom Körper nicht aufgenommen – besteht kein Risiko für das Kind. Eine Anwendung während der Schwangerschaft sollte mit einem Arzt besprochen werden, da keine wissenschaftlichen Untersuchungen dazu durchgeführt wurden.

VerwendungszweckDosierung TubeDosierung MonodoseDauer der Anwendung
Alternierend zur Hormontherapie3-5 ml pro Anwendung2-3-mal pro Woche
Prophylaxe einer bakteriellen Vaginose und Erhaltung des natürlichen pH-Gleichgewichts3-5 ml pro Anwendung1 Monodose pro AnwendungJeden 3. Tag
Symptomatische Behandlung einer vaginalen Trockenheit oder eines Laktobazillenmangels1 Monodose täglich7 Tage lang
Aufrechterhaltung des pH-Wertes während oder nach einer Antibiotikatherapie1 Monodose täglich7 Tage lang
Pflege der Vagina und des äusseren Intimbereichs1 Monodose täglichNach Bedarf

Gynaedron® ist für eine Langzeitanwendung geeignet und kann täglich aufgetragen werden, bis die Symptome verschwunden sind. Die Vaginalcrème ist frei von Hormonen, Duft- und Farbstoffen. 

Wie wenden Sie Gynaedron® regenerierende Vaginalcrème an?

Gynaedron® wird am besten abends in liegender Position direkt in die Vagina (Scheide) appliziert.

Monodose

Die Monodose entspricht einer Anwendung und ist einfach und hygienisch applizierbar. Die Vaginalcrème wird direkt aus der Monodose auf die Schleimhaut der Scheide gebracht, wo sie haftet.

1. Schütteln des Inhaltes gegen den Verschluss der Monodose.

2. Öffnen der Monodose durch Abdrehen des Verschlusses.

3. Einführen der Monodose in die Scheide.

4. Vollständiges Ausdrücken des Inhaltes in die Scheide.

Bei vorschriftsmässiger Anwendung bleibt eine geringe Menge der Crème in der Monodose zurück. Bitte entsorgen Sie die Monodose nach Gebrauch.

Tube mit Applikator

1. Vor dem ersten Gebrauch die Verschlusskappe der Tube abschrauben und umgedreht auf die Tubenöffnung drücken, um den Membranverschluss zu öffnen.

2. Applikator mit der Öffnung mit leichtem Druck bis zum unteren Ende des Gewindes auf die Tube aufschrauben und wenn nötig, Stössel aus der Arretierung lösen.

3. Die regenerierende Vaginalcrème in den Applikator bis zur gewünschten Markierung drücken.

4. Applikator von der Tube abschrauben und Tube wieder fest verschliessen.

5. In Rückenlage den gefüllten Applikator möglichst tief in die Scheide einführen und die regenerierende Vaginalcrème mit dem Stössel herausdrücken.

6. Nach Gebrauch die Einzelteile des Applikators sorgfältig mit lauwarmem Wasser reinigen. Kochendes Wasser ist zu vermeiden, damit sich der Applikator nicht verformt.

Mit dem beigelegten und mehrfach verwendbaren Applikator können individuell zwischen 3 und 5 ml Vaginalcrème appliziert werden.

Bei einer vorbestehenden Schädigung der Vaginalschleimhaut können besonders zu Beginn der Anwendung Hautirritationen wie Juckreiz oder leichtes Brennen auftreten. Mit zunehmender Regeneration der Vaginalschleimhaut werden diese Symptome nachlassen. Falls sie anhalten und sich nicht bessern, sollte die Anwendung von Gynaedron® ausgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Lagerung und Haltbarkeit

Gynaedron® sollte zwischen 5 und 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Nach der Anwendung ist die Tube sorgfältig zu verschliessen, um ein Eintrocknen zu verhindern. Das Schraubgewinde ist sauber zu halten. Nach Anbruch ist die Tube über einen Zeitraum von 12 Monaten haltbar.

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide.

Gynaedron® Monodose: Packung zu 7 Monodosen mit je 5 ml regenerierender Vaginalcrème.

Gynaedron® Tube: Packung mit 50 g regenerierender Vaginalcrème inkl. Applikator.

Drossapharm AG, 4002 Basel.

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

September 2018.

Dispositif médical

Qu’est-ce que Gynaedron® Crème vaginale régénérante?

Gynaedron ®est une crème vaginale régénérante sans hormones qui contient 0,8% d’acide lactique et 2% de dexpanthénol.

Gynaedron® est disponible en boîte de 7 monodoses, contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante, ou sous forme de tube de 50 g avec applicateur. 

Comment agit Gynaedron® Crème vaginale régénérante?

Les modifications hormonales, le stress, la prise d’antibiotiques ou les contraceptifs (tels que la pilule contraceptive) peuvent provoquer une sécheresse vaginale et réduire le nombre de lactobacilles présents dans le vagin, entraînant ainsi une augmentation du pH naturel. Cela peut donner lieu à des vaginoses bactériennes récurrentes (infections mixtes) ou à des mycoses à l’origine d’une odeur désagréable.

L’action de Gynaedron® Crème vaginale régénérante repose sur 4 effets:

  • L’acide lactique diminue et stabilise le pH, rétablissant ainsi l’équilibre de la flore constituée de lactobacilles et formant alors un système de défense contre les bactéries et les champignons.
  • Le dexpanthénol soutient la formation et la fonction physiologique de la peau et des muqueuses. De plus, grâce à sa capacité à fixer l’eau qui le rend ainsi hydratant, le dexpanthénol permet de traiter la sécheresse vaginale et soulage les démangeaisons, favorise la guérison des lésions et exerce un effet régénérant.
  • La crème hydratante présente une teneur élevée en eau. Cette propriété permet de restituer son hydratation à la peau de la zone vaginale et de la zone intime externe et de la protéger contre le dessèchement et la formation de fissures douloureuses.
  • Des lipides (graisses) à l’effet soignant permettent à la peau et à la muqueuse vaginale de rester souple et élastique.

Quelles sont les indications de Gynaedron® Crème vaginale régénérante?

Prophylaxie (prévention):

Gynaedron® régénère la muqueuse vaginale et la flore vaginale, stabilise et diminue le pH vaginal et prévient ainsi la vaginose bactérienne (infection mixte) et les mycoses. Gynaedron® traite la sécheresse vaginale, soulageant ainsi les sensations de brûlure, les démangeaisons, les irritations et les douleurs. Grâce à ses propriétés hydratantes, Gynaedron® permet de restituer son hydratation à la muqueuse vaginale, tout en la maintenant souple. Gynaedron® peut p. ex. être utilisé après ou pendant une antibiothérapie, après la natation, un rapport sexuel, les règles, en cas de sécheresse et de démangeaisons de la zone intime et de l’anus ou pour les soins de la peau.

En traitement adjuvant:

Gynaedron® favorise le traitement des mycoses vaginales et des infections bactériennes et peut être utilisé en alternance à d’autres traitements locaux (tels que les hormonothérapies à base d’estriol, les traitements contre l’eczéma). De plus, Gynaedron® peut être appliqué en complément de comprimés vaginaux tels que vagi-C® (vitamine C). Dans ce cas, la crème vaginale régénérante doit être appliquée sur la partie externe de la zone intime avant l’utilisation de vagi-C®, en particulier en présence de lésions cutanées et de fissures douloureuses.

En cas d’hypersensibilité à l’un ou à plusieurs des composants.

Une altération de la sécurité des préservatifs (résistance à la déchirure) ne peut pas être exclue.

Aucune interaction avec d’autres dispositifs médicaux ou médicaments n’est connue.

En raison de la composition et du mécanisme d’action de Gynaedron® – la crème vaginale régénérante n’est pas absorbée par l’organisme – il n’existe aucun risque pour l’enfant. En l’absence d’études scientifiques sur le sujet, il convient de discuter de l’utilisation de Gynaedron® pendant la grossesse avec un médecin.

Utilisation prévuePosologie du tubePosologie de la monodoseDurée de l’utilisation
En alternance avec l’hormonothérapie3 à 5 ml par application2 à 3 fois par semaine
Prophylaxie de la vaginose bactérienne et maintien de l’équilibre naturel du pH3 à 5 ml par application1 monodose par applicationUn jour sur 3
Traitement symptomatique d’une sécheresse vaginale ou d’une carence en lactobacilles1 monodose par jourPendant 7 jours
Maintien du taux de pH pendant ou après une antibiothérapie1 monodose par jourPendant 7 jours
Soins du vagin et de la zone intime externe1 monodose par jourEn fonction des besoins

Gynaedron® convient à une utilisation à long terme et peut être appliqué tous les jours jusqu’à la disparition des symptômes. La crème vaginale ne contient ni hormones, ni parfums, ni colorants.

Comment appliquer Gynaedron® Crème vaginale régénérante?

Il est préférable d’appliquer Gynaedron® le soir, en position couchée, directement dans le vagin.

Monodose

La monodose correspond à une application et son application est facile et hygiénique. Lors de l’application, la crème vaginale est directement transférée de la monodose sur la muqueuse vaginale à laquelle elle adhère.

1. Secouer le contenu de la monodose avec le bouchon vers le bas.
2. Ouvrir la monodose en tournant le bouchon.
3. Introduire la monodose dans le vagin.

4. Presser la monodose pour vider la totalité de son contenu dans le vagin.

Lors d’une utilisation conforme aux instructions, il reste une petite quantité de crème dans la monodose. Veuillez éliminer la monodose après utilisation.

Tube avec applicateur

1. Avant la première utilisation, dévisser le capuchon de fermeture, le retourner et l’appliquer sur l’ouverture du tube afin de percer la membrane de fermeture.
2. En exerçant une légère pression, visser l’applicateur sur l’ouverture du tube jusqu’au bout du filetage, et si nécessaire, dégager le piston du dispositif d’arrêt.
3. Presser sur le tube pour remplir l’applicateur jusqu’au marquage correspondant à la dose souhaitée.
4. Dévisser l’applicateur du tube de crème et bien refermer le tube.
5. En position couchée sur le dos, introduire aussi profondément que possible l’applicateur rempli dans le vagin et expulser la crème vaginale régénérante au moyen du piston.
6. Après emploi, nettoyer soigneusement les différents éléments de l’applicateur à l’eau tiède. Éviter l’eau bouillante pour que l’applicateur ne se déforme pas.

Avec l’applicateur fourni et réutilisable, il est possible d’appliquer, en fonction des besoins individuels, de 3 à 5 ml de crème vaginale.

En cas de lésion préexistante de la muqueuse vaginale, des irritations cutanées telles que des démangeaisons ou une légère sensation de brûlure peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Ces symptômes diminueront à mesure qu’augmentera la régénération de la muqueuse vaginale. Si ces symptômes persistent et ne s’améliorent pas, il convient de suspendre l’application de Gynaedron et de consulter un médecin.

Stockage et conservation

Gynaedron® doit être conservé à une température comprise entre 5 et 25 °C et hors de la portée des enfants. Après usage, refermer soigneusement le tube pour éviter que le produit ne sèche. Le filetage doit rester propre. Après ouverture du tube, le produit reste stable pendant 12 mois.

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide

Gynaedron® monodose: boîte de 7 monodoses contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante.

Gynaedron® tube: boîte de 50 g de crème vaginale régénérante, applicateur inclus.

Drossapharm AG, 4002 Bâle.

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

Septembre 2018.

Dispositivo medico

Che cos’ è Gynaedron® crema vaginale rigenerante?

Gynaedron® è una crema vaginale priva di ormoni, rigenerante, contenente lo 0.8% di acido lattico e il 2% di dexpantenolo.

Gynaedron® è in vendita in confezioni da 7 monodosi contenenti ciascuna 5 ml di crema vaginale rigenerante o sotto forma di tubetto da 50 g con applicatore.

Come agisce Gynaedron® crema vaginale rigenerante?

Cambiamenti ormonali, stress, assunzione di antibiotici o di contraccettivi (come p. es. la pillola) possono causare secchezza vaginale e ridurre il numero dei lattobacilli presenti in vagina, con conseguente aumento del pH naturale. Ne possono derivare vaginosi batteriche recidivanti (infezioni miste) o infezioni da funghi, causa di odore sgradevole.

L’efficacia di Gynaedron® crema vaginale rigenerante si basa su 4 effetti:

  • L’acido lattico abbassa e stabilizza il pH, riequilibrando la flora lattobacillare e formando un sistema di difesa contro batteri e funghi.
  • Il dexpantenolo sostiene la formazione e la funzione fisiologica della pelle e delle mucose. Inoltre, grazie alla sua capacità di legare l’acqua e quindi idratante, contrasta la secchezza vaginale e mitiga il prurito, favorisce la guarigione delle lesioni e svolge azione rigenerante.
  • L’idrocrema è caratterizzata da un elevato contenuto in acqua, che restituisce l’umidità alla pelle nella zona vaginale e nelle parti intime esterne, e la protegge dalla disidratazione e dalla formazione di dolorose fissurazioni.
  • I lipidi (grassi) curativi mantengono la pelle e la mucosa vaginale morbide ed elastiche.

Quali sono le indicazioni di Gynaedron® crema vaginale rigenerante?

Prevenzione:

Gynaedron® rigenera la mucosa e la flora vaginale, stabilizza e abbassa il pH vaginale e in questo modo previene le vaginosi (infezioni miste) batteriche e le infezioni da funghi. Gynaedron® contrasta la secchezza vaginale e lenisce in questo modo bruciore, prurito, indolenzimento e dolori. Grazie alle caratteristiche idratanti, Gynaedron® restituisce alla mucosa vaginale l’umidità e la mantiene morbida. Gynaedron® può essere impiegato p. es. dopo o durante una terapia antibiotica, dopo il nuoto, dopo il rapporto sessuale, dopo le mestruazioni, nel caso la zona intima o la zona anale si presentino secche o pruriginose o per la cura della pelle.

Concomitante con una terapia:

Gynaedron® favorisce il trattamento delle infezioni vaginali batteriche o da funghi e può essere usato in alternanza ad altre terapie locali (come p. es. le terapie intravaginali ormonali con estriolo, le terapie contro l’eczema). Inoltre, Gynaedron® può essere applicato in concomitanza con le compresse vaginali, come p. es. vagi-C® (vitamina C). In questo caso, la crema vaginale rigenerante va applicata esternamente sulla zona intima prima di usare vagi-C®, in particolare in presenza di lesioni della pelle e di fissurazioni dolorose.

In caso di ipersensibilità verso uno o più componenti.

Non si può escludere una compromissione della sicurezza dei preservativi (resistenza allo strappo).

Non sono note interazioni con altri dispositivi medici o medicamenti.

In base alla composizione e al meccanismo d’azione di Gynaedron - la crema vaginale rigenerante non viene assorbita dall’organismo - non sussiste alcun rischio per il bambino. È consigliabile consultare un medico sull’uso durante la gravidanza, poiché non sono stati effettuati studi scientifici a questo riguardo.

Uso previstoDosaggio tubettoDosaggio monodoseDurata dell'utilizzo
In alternanza con la terapia ormonale3-5 ml per ogni applicazione2 -3 volte alla settimana
Profilassi delle vaginosi batteriche e mantenimento dell’equilibrio naturale del pH3-5 ml per ogni applicazione1 monodose per ogni applicazioneogni terzo giorno
Trattamento sintomatico della secchezza vaginale o della carenza di lattobacilli1 monodose al giornoper 7 giorni
Mantenimento del pH durante o dopo una terapia antibiotica1 monodose al giornoper 7 giorni
Cura della vagina e della zona intima esterna1 monodose al giornoal bisogno

Gynaedron® è adatto a un trattamento di lunga durata e può essere applicato ogni giorno, fino alla scomparsa dei sintomi. La crema vaginale è priva di ormoni, profumi o coloranti.

Come usare Gynaedron® crema vaginale rigenerante?

È preferibile applicare Gynaedron® alla sera, in posizione supina, direttamente nella vagina.

Monodose

La monodose corrisponde a una applicazione e si può applicare in modo facile e igienico. La crema vaginale va trasferita direttamente dalla monodose sulla mucosa vaginale dove aderisce.

1. Scuotere il contenuto contro la chiusura della monodose.
2. Aprire la monodose ruotando la chiusura.
3. Inserire la monodose in vagina.
4. Spremerne l’intero contenuto nella vagina.

Procedendo secondo le istruzioni, nella monodose rimane una piccola quantità del contenuto. Si prega di smaltire la monodose dopo l’uso.

Tubetto con applicatore

1. Prima di usare la crema per la prima volta, svitare il cappuccio di chiusura dal tubetto e premerlo capovolto sull’apertura del tubetto, per aprire la membrana di chiusura.
2. Esercitando una lieve pressione, avvitare l’applicatore con l’apertura sul tubetto fino all’estremità inferiore della filettatura e, se necessario, liberare il pestello dal dispositivo di arresto.
3. Premere la crema vaginale rigenerante nell’applicatore fino alla tacca del dosaggio desiderato.
4. Svitare l’applicatore dal tubetto e richiudere fermamente il tubetto.
5. In posizione supina, introdurre più profondamente possibile l’applicatore ripieno in vagina ed espellere la crema vaginale rigenerante servendosi del pestello.
6. Dopo l’uso pulire con cura le singole componenti dell’applicatore con acqua calda. Occorre evitare l’uso di acqua bollente perché l’applicatore non si deformi.

Con l’applicatore in dotazione e riutilizzabile più volte, si possono applicare, in base alle necessità individuali, da 3 a 5 ml di crema vaginale.

In caso di preesistente lesione della mucosa vaginale possono, in particolare all’inizio dell’uso, manifestarsi irritazioni come prurito o lieve bruciore. Con il progredire della rigenerazione della mucosa vaginale, questi sintomi recederanno. Qualora dovessero persistere, si consiglia di interrompere l’applicazione di Gynaedron® e di consultare un medico.

Conservazione e scadenza

Conservare Gynaedron® a una temperatura tra 5 e 25 °C e fuori dalla portata dei bambini. Dopo l’uso il tubetto va chiuso con cura per evitare che il contenuto si secchi. Occorre mantenere pulita la filettatura. Dopo la prima apertura, il tubetto ha una validità di 12 mesi.

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide

Gynaedron® monodose: confezione con 7 monodosi, ciascuna contenente 5 ml di crema vaginale rigenerante.

Gynaedron® tubetto: confezione contenente 50 g di crema vaginale rigenerante, con applicatore.

Drossapharm AG, 4002 Basilea.

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

Settembre 2018.

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